FDA对生物技术的一种新候选药物进行了临床试验
来源： 2021-09-18 11:47:00
临床阶段生物技术公司Protagonist Therapeutics(纳斯达克股票代码：PTGX)的股价今天暴跌。截至美国东部时间下午 2 点 26 分，受 FDA 临床暂停消息的影响，股价已下跌 62.9%。
Protagonist Therapeutics 正在推进一项雄心勃勃的管道，目前有五种新的候选药物正在进行临床试验。由于没有任何获准销售的产品，这家生物技术公司在今年上半年亏损了 5500 万美元。
在生物技术股票越来越今天锤，因为投资者发现了主角的主角人选，rusfertide，是要花费更长的时间才能进入市场比他们的意料。这是因为 FDA 对新候选药物进行了临床暂停，该候选药物将在三个不同的 2 期试验中间停止患者的给药。
Rusfertide 是一种微小的蛋白质，可以模拟一种叫做铁调素的铁调节激素。缺乏这种自然产生的激素的人往往会经历危险的铁过载。
在 Protagonist Therapeutics 通知 FDA 有关小鼠在暴露于 rusfertide 后患上皮肤癌后，FDA 对 rusfertide 进行了临床暂停。Protagonist Therapeutics 将梳理现有数据，看看在小鼠中观察到的致瘤性是否会传染给人类。
投资者可能应该假设整个 rusfertide 计划都是成功的。当 FDA 不允许一家公司进行任何试验时，说服 FDA 一种早期临床阶段的药物不会导致癌症几乎是不可能的。
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