深企粪菌移植获批临床试验
来源： 深圳商报 2021-09-16 09:17:00
读特客户端·深圳新闻网2021年9月16日讯（深圳商报记者 袁斯茹）近日，深圳未知君生物科技有限公司（下称“未知君”）宣布，其正在研发的一款粪菌移植药物，已获得美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的新药临床试验批准，可正式进入临床试验阶段。
未知君CEO谭验表示，在美国FDA官方披露的数据中，这是中国微生态制药企业首次获批，标志着我国的粪菌移植治疗有了药物形态。
肠道菌群与人体的很多功能密不可分，甚至被称为“另一个器官”。粪菌移植治疗，是对严格筛选出的健康人粪便进行处理，提取样本中的菌群，用灌肠等方式对患者的肠道菌群进行替换。此前的相关治疗通常操作复杂，菌液也需要随制随用，不便于保存。
据悉，未知君研发的药物，将活菌成分以胶囊形态保存，可通过口服方式把健康的菌群移植到患者体内，逐渐替换患者原本的肠道菌群，从而改变其身体机能，达到治疗目的。
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