生物技术公司获得了最高监管机构的重要认可
来源： 2021-08-25 11:42:36
Cara Therapeutics(纳斯达克股票代码：CARA)周二是一只热门股票。一种以前处于临床阶段的生物技术候选药物获得了 FDA 的批准，投资者以通常的方式做出反应。当天股价上涨了 28%，然后在收盘时回落至不到 3% 的涨幅。
许多生物技术公司专注于被认为是严重和具有威胁性的疾病。Cara 的专长比较平淡，但仍然非常需要解决方案：瘙痒，即皮肤异常发痒。
这家生物技术公司最有前途的药物 Korsuva 与总部位于瑞士的 Vifor Pharma 合作开发，足以应对这一医学挑战，赢得了 FDA 的批准。周一下午晚些时候，卡拉宣布了监管机构的点头，因此周二股价上涨。
在声明中，Cara 首席执行官德里克·查默斯 (Derek Chalmers) 称监管机构的批准“是 Cara 的一个转型里程碑，也是大量患有中度至重度瘙痒症的成人血液透析患者的重大进步。”
Korsuva 是通过新药申请提交给 FDA 的。监管机构授予该药物优先审查地位，使其相对较快地通过审批渠道。
Cara 表示，它和 Vifor Pharma 打算“在未来几个月内”推出 Korsuva。两家公司在美国分享该药物的商业权利 根据交易条款，Cara 将获得费森尤斯医疗诊所以外的 60% 的利润和 Vifor Pharma 40% 的利润。对于这些设施的销售，利润将按 50/50 分配。
相关文章
猜你喜欢
今日头条
图文推荐
精彩文章
随机推荐