为什么NRx Pharmaceuticals股票今天暴涨
来源： 2021-10-13 12:03:38
截至美国东部时间周二下午 3 点 11 分，NRx Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码：NRXP)的股价飙升了 38.4%。在该公司宣布与管道候选人 Zyesami 相关的两项积极更新之后，出现了巨大的飞跃。
NRx 表示，它已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了关于 Zyesami 生产的修订后研究新药 (IND) 模块。该文件包括确认 Nephron Pharmaceuticals 已准备好以商业规模供应该药物的文件。此外，NRx 表示，对 Zyesami 另一家制造工厂的欧洲检查已经完成，“没有发现任何不利结果”。
这两项发展对 NRx 都很重要。它们反映了 Zyesami 在治疗 COVID-19相关呼吸衰竭方面的关键监管文件的进展。
NRx 修订后的 IND 模块将被 FDA 用作 Zyesami 滚动审查过程的一部分。欧洲检查是公司向欧盟和英国申请批准/授权的关键先决条件。
投资者焦急等待的生物科技股真正重要的催化剂是紧急使用授权 (EUA) 或 Zyesami 在主要市场的批准。NRx 已经在佐治亚州赢得了 COVID-19药物的 EUA。
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