秒产70余个 一份抗原检测试剂的深圳诞生记
来源： 深圳新闻网 2022-03-30 21:17:52
读特客户端·深圳新闻网3月30日讯（见习记者 钟亚萍 实习生 彭轶群）近日，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测的基础上，将抗原检测作为补充。新冠抗原检测试剂快速走进大众视野，市民也可通过药店等渠道进行购买自测，15分钟即可出结果。作为深圳本土首家自主研发生产新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）的企业，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司于今年3月获得国家药监局的上市批准。那么这一个个试剂盒是如何诞生的呢？深圳新闻网记者于近日走进其生产车间，带大家一探究竟。
传送带缓慢地转动、测试卡在工人们的手中“上下翻飞”……3月30日上午9时，亚辉龙的装包生产车间内正“热火朝天”。一整张试剂纸被机器切成一张张宽度仅3毫米的细长试剂条。流水线上，工人们将试剂条小心翼翼地装入试剂外壳，经过上盖、机器压壳，每个试剂盒至少两次上下传送带，最终跟着干燥剂一起被装入袋中进行封口。
在此期间，质检人员会不间断地对样品进行随即巡检、抽检，如果有瑕疵将直接面临淘汰或返工。在经过重重“把关”后，这批试剂盒即可进入下一个包装车间，与一次性采样器、提取管等一起被装进包装盒中，等待打包运输，最终到达消费者手中。
记者注意到，每个车间里都有一个湿度计，质检员告诉记者，车间的湿度要保持在30%以下，这样才能保证试剂盒质量的稳定性，即检测结果的准确性。
“抗原检测试剂的生产看似简单，但这背后其实是一年多的潜心孕育。”亚辉龙的董事长胡鹍辉告诉记者，自新冠病毒疫情暴发以来，亚辉龙就基于成熟的化学发光技术平台、系统化的研发解决方案以及上游原材料开发的技术积累，迅速投入抗疫产品研发当中。2020年初，亚辉龙新冠病毒IgM、IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）成功面世，从核心原材料到试剂盒实现了自主研发生产。
在经过一年多的临床验证后，2021年12月中旬，亚辉龙新冠抗原检测试剂盒就拿到欧盟自测CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单等国际认证，此后海外订单就急剧增加。今年3月23日，公司自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）又获得了国家药监局的上市批准，自获批上市后，抗原检测试剂的生产就在与时间赛跑，每天近4000人在生产车间忙碌，单日最高产能可达650万人份，目前主要销往上海、吉林等需求量较大的省份。
胡鹍辉介绍说，亚辉龙研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）不仅操作简单，且仅需15分钟即可出自我检测结果，具有便捷、快速及灵敏度（检测出阳性的几率）和特异性高（检测出阴性的几率）等优点。同时，该试剂盒还具备无需插电、无需专业人员进行维护的特点，且能够在专业医疗机构以及家庭自测等多种场景下使用，使用者在家即可自行采集鼻腔拭子进行检测。
据悉，亚辉龙目前销往国内市场的抗原检测试剂主要是1人份和20人份两种规格包装，以订单形式销往上海、吉林等地，后期将会在深圳市场进行销售。
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