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该公司在印度获得疫苗的授权似乎遇到了障碍

来源:   2021-09-10 11:41:47

截至美国东部时间周四下午 3 点 25 分,Novavax(纳斯达克股票代码:NVAX)的股价下跌了2.6%。此前,《经济时报》报道称,印度政府已要求 Novavax 的合作伙伴印度血清研究所 (SII) 提供当前局势候选疫苗 NVX-CoV2373(在印度称为 Covovax)的更多数据。

SII 于 8 月在印度为 Covovax 申请了紧急使用授权 (EUA)。本次提交是基于国际临床研究的数据。据《经济时报》报道,该国药品监管机构的一名官员要求提供在印度进行的疫苗临床试验的数据。

问题是 SII 可能要到下个月才能提交印度 Covovax 临床研究的数据。SII 首席执行官 Adar Poonawalla 在 8 月表示,他的组织希望当前局势疫苗将于 10 月在印度推出,面向成人,并于 2022 年第一季度面向儿童推出。该时间表现在将被推迟。

这种延迟对 Novavax 来说并不是一个巨大的打击,疫苗库存相对较小的下降就证明了这一点。该公司最大的机会是在包括美国和欧洲在内的发达市场。

Novavax 预计将在未来几周内在英国为 NVX-CoV2373 申请 EUA。澳大利亚、新西兰和欧盟应迅速跟进该文件。该公司仍有望在 2021 年第四季度申请美国 EUA。

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