电子雾化材料安全步入医疗级 思摩尔建成全球行业首个E&L实验室
来源： 深圳新闻网 2022-04-09 13:16:55
读特客户端·深圳新闻网2022年4月9日讯（记者谢孙武）近期记者获悉，思摩尔科技已经建立了行业首个E&L（Extractables and Leachables，可萃取物和可浸出物）分析测试实验室，该实验室是全球电子雾化行业首个E&L实验室。这代表思摩尔科技的分析测试与安全评估能力已实现重大突破，全面迈入医疗级水平。
此前，E&L分析测试被广泛用于医药研发领域，在药品上市前对相关药品制剂包装材料的可萃取及可浸出化合物进行测试分析，确保产品安全合规。目前，全球范围内仅有领先的医疗公司及顶尖的第三方实验室能够提供E&L分析测试。
在思摩尔基础研究院分析测试及安评中心总监龙博士看来，电子雾化器的安全性主要在于雾化液和其受热后裂解的产物，以及与雾化液、雾气和与人体嘴唇接触的材料析出的成分决定。思摩尔科技的E&L实验室聚焦电子雾化设备的材料安全性，可完成金属、塑料及各种高分子材料在内的各项材料析出物的测试和安全风险评估。
由于检测分析标准的提高，以及仪器检测范围、灵敏度、准确度和精密度的提升，E&L实验室能够对电子雾化器材料中的更多未知物质进行定性和定量分析，并且按照最严苛的标准进行健康风险评估。行业人士认为，思摩尔科技按照医疗行业的安全性标准建立了E&L分析测试实验室，意味着整个电子雾化行业的安全性标准，被再次拉到一个新的高度。
一直以来，“雾化让生活更美好”为使命的思摩尔科技都将产品安全作为基础研发的重中之重。目前，思摩尔科技已在全球布局10所基础研究院，网罗全球顶尖人才，通过跨学科的基础研究，先后建立了国内首个PMTA非临床研究包括物理检测、化学检测和健康风险评估在内的实验室，以及国内首个TPD一站式企业检测系统，目前已服务了全球不同市场的各大品牌客户。
纵观电子雾化行业发展史，各国政府对产品的安全性要求日益严格。例如，英国将电子雾化产品纳入医保，其国家医疗服务体系为处方开出的电子雾化产品支付费用，澳大利亚等国也将电子雾化产品纳入医疗监管体系。换言之，不管是想要出海的中国电子雾化品牌，还是面向全球市场的海外品牌，向医疗级的安全产品看齐是大势所趋。
而思摩尔科技对顶尖检测资源的布局，也为FEELM技术升级及其客户产品带来了高品质保障。FEELM新技术及客户产品投入市场前均需通过内部严格的分析测试和安全评估，以确保向消费者提供更可靠、更可信的电子雾化技术和产品。截止目前，FEELM品牌客户的产品已覆盖全球50多个国家和地区，在美国、英国、法国、德国、中国等国家更是占据行业领导者位置，获得了全球消费者的高度认可。
此外，龙博士还表示，E&L实验室的建立也将加速思摩尔科技在雾化医疗领域的进展。思摩尔2020年的招股书显示，其将探索雾化科技在更多领域的应用，包括雾化医疗、雾化大健康、雾化美容等等
目前，思摩尔正在建立和完善电子雾化领域的E&L未知物质的“数据库”，并采用良好实验室行为（GLP）管理体系，确保实验相关数据的可靠性与可信性。同时，加深与国外顶尖分析测试服务商SMITHERS的合作。据悉，思摩尔科技的雾化医疗产品目前与国内外顶尖医学团队正在合作，进展顺利。
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