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市市场监管局支持抗疫加快审批速度药企27小时拿到医械经营许可证

来源：深圳特区报 2022-04-01 11:16:24

读特客户端·深圳新闻网2022年04月01日讯（深圳特区报记者易东）新冠肺炎抗原自检试剂产品全民关注。3月30日，记者来到国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司了解药店开售情况时，该公司负责人吴先生对记者说，“国大药房能够这么快开售抗原自测产品，这要感谢市场监管部门给予我们的大力支持。”

为什么要感谢市场监管部门呢？原来3月12日，国家药监局颁布通告，5款新冠抗原自测产品正式上市，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。为助力疫情防控，国大药房准备尽快销售这些产品。可是该公司在第一时间审核公司经营资质时，发现需增加《医疗器械经营许可证》的经营范围才能销售。

事情紧急，刻不容缓！3月13日，是星期天，该公司主动沟通深圳市市场监督管理局（以下称市局）及审查认证许可中心（以下称审查中心），并电话联系审查中心叶主任，希望能尽快审核资料并进行现场验收出证。市局及审查中心对该公司希望经营新冠抗原产品，缓解深圳核酸检测压力的想法给予了高度肯定，表示要全力支持。

该公司于3月13日中午12点立马网络递交申请事项。叶主任第一时间协调宝安分局以及审查中心宝安分中心，安排相关审批及认证人员14日到岗办公，助力企业一同抗击疫情。14日一早宝安分局审核资料无误后即时受理，并下发现场验收通知至审查中心宝安分中心。宝安分中心李科当即组织人员带队到公司进行《医疗器械经营许可证》现场验收检查，按照相关验收标准经过严格审查后，公司顺利通过验收。14日下午3点，市局便将申报事项办结，出具新《医疗器械经营许可证》。将原本需要12个工作日办结的工作流程提速至27小时内办结。“这完美体现了深圳政府部门在疫情防控的非常时期工作不断档、服务不下线，全力保障疫情防控和公共民生需求的良好作风。为我们企业帮了大忙！”吴先生说。

记者了解到，在疫情防控的特殊时期，市市场监管局一直把保企业生产经营当做重大任务抓紧抓实，迅速成立应急工作小组，克服各种困难，统筹抓好疫情防控和行政审批服务，有效保证了行政审批业务的正常办理。市区两级3月14-18日共办理各类许可审批（除商事登记外）业务3900多件，开展食品经营许可远程视频审查业务35件。

市市场监管局在审批处成立应急专班，优先保障进口药品通关备案业务、3C免办业务、食品生产许可等与疫情应急保障紧密相关的许可审批业务正常办理，在第一时间为中建海龙科技有限公司办理3C免办业务，该批物资是中央援建香港社区隔离治疗设施项目的防疫物资。市市场监管局还组织线上培训，推进食品经营许可视频远程核查扩大使用范围，为企业提供精准审批服务！