企业创新志 | 开立医疗：“深圳造”彩超守护航天英雄健康

读特客户端·深圳新闻网2022年4月16日讯（读创/深圳商报记者 苑伟斌）据中国载人航天工程办公室消息，北京时间2022年4月16日9时56分，神舟十三号载人飞船返回舱在东风着陆场成功着陆，神舟十三号载人飞行任务取得圆满成功。

在太空长期驻留期间，航天员们除了在复杂外太空环境执行各项任务，日常随时掌握身体健康状况尤为重要。作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，由深圳开立生物医疗科技股份有限公司设计生产的彩超X5，实现了航天员们自主完成彩超检查，并出色完成了航天医学研究、航天员医学监督与医学保障等任务，在航天医学史上载入国产医学影像的“深圳”印迹。

唯一国产医学影像设备进驻空间站

据了解，复杂多变的太空环境对空间站内的设备提出了更高的要求，它们需要经受发射过程中加速度、低频振动等巨大考验，抵抗太空强辐射干扰，因此，对设备的性能和稳定表现考验十分严苛。历经振动试验、冲击试验、热循环试验、快速减压试验、湿热试验、EMC试验等一系远超行业标准的严苛考验，开立医疗的“彩超X5”脱颖而出，最终入选。

深圳开立生物医疗超声产品线总经理冯乃章表示，在微重力环境下，航天员们在地球上和在空间站上的血液循环是不一样的，所以航天员在空间站上工作和生活一段时间之后，要对他们的血液循环情况以及肌肉健康状况进行全面评估。彩超设备需具备远程传输功能，航天员可以在地面医生的远程指导下，实现相互打图。在空间站上，宇航员要定期启用超声设备进行全面体检，然后把数据记录下来传到地面上，由地面的医生帮他们来进行健康评估。

值得一提的是，“彩超X5”整体就如同一台便携笔记本电脑，重量轻，小巧灵便。冯乃章介绍说，这台设备的图像质量、功能、可靠性都非常出色。这其中，利用有限元仿真分析遍历了整机结构强度，同时强化了散热、电磁屏蔽设计，保证产品能够耐受较大幅度的振动、冲击和复杂太空工作环境。同时，开立医疗领先的探头工艺确保了对微弱回波信号的有效检测且探头在长期使用过程中不会出现明显的衰减。整机前后端的算力进行合理的分配，对核心算法进行严格的优化，确保整机功耗控制在合理范围。

国产彩超入驻空间站具有里程碑意义，这也说明了国家航天系统对国产超声的认可。

国产医疗设备企业从跟跑者到引领者

深圳开立生物医疗科技股份有限公司是2002年成立的从事医疗设备自主研发和制造的国家级高新技术企业。从成立至今20年的时间里，开立以超声作为起家业务，并先后在内镜诊疗、微创外科、体外诊断等领域不断钻研。

国内第一台全数字便携式彩超、国产第一只单晶探头、国产第一只腹腔镜探头、国产第一只经食道探头、国产第一台高清电子消化内窥镜、国产第一台超声内窥镜、国产第一台血管内超声，这些都是开立多年潜心研发，打造行业领先、品质过硬的优质产品，至今也已经开发超声医学影像产品30余款和60余种探头，见证了国产医疗设备企业从跟跑者到引领者的飞跃。

开立医疗董事长陈志强在接受采访时曾表示，我们在超声领域长期耕耘，开立的创业团队都是做超声技术出身。我们能够把超声做到全球第10名相当不容易，尽管跟GE医疗、飞利浦、西门子等国际巨头的竞争压力非常大，但我们在国际市场的占有率是一直在上升，这跟我们长期高强度的研发投入密切相关。

截至2020年末，开立医疗及子公司共拥有各项专利超过500项，近年持续将销售收入20%左右投入研发，坚持每年推出不少于3-4款新产品。同时，公司在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七大研发中心，研发人员超过500人。

抢占未来竞争制高点进行前瞻性布局

作为行业内首屈一指拥有自主超声和内镜研发生产能力的医疗器械企业，开立医疗代表国产医疗器械企业的参与了中国超声内窥镜行业标准的制定，2019年末推出首台国产超声内镜EG-UR5并取得欧盟CE认证,并于2021年获国内NMPA批准上市，这意味着开立医疗成为中国第一个具备自主研发超声内镜技术的企业，也标志着中国成为全球第二个拥有超声内镜自主知识产权的国家。同时，另一高端产品血管内超声已经进入过国家创新医疗特别审批程序，开立医疗也作为唯一企业单位参与制定并验证血管内超声国家医药行业标准。

面对5G、人工智能技术科技大潮，开立医疗早已敏锐地认识到这一点。目前，开立医疗已推出采用大数据和人工智能技术的智慧数字服务云平台，在医疗诊断、远程会诊、医疗指导等领域，助力构建远程医疗新模式。同时，开立医疗不断布局基于5G的人工智能超声服务，着力推动检查规范化、测量标准化、报告同质化、诊疗远程化，促进优质医疗资源下沉，加速医疗效率提升，协力各学科诊疗规范发展，更好满足医生的需要，让患者有更好的诊疗体验。

此外，开立医疗还合力国家医改“分级诊疗”制度的实施，打造集医联体、质控中心、抗疫救灾、线上线下培育教学、云上走基层于一体的5G远程产前超声医学会诊中心，持续为临床提供优质的智能化解决方案。

面对国产医疗行业前所未有的良机，开立医疗表示，企业将逐步突破技术壁垒，依靠创新突出重围，用扎实的研发实力打造坚实的护城河，以成为细分领域龙头企业为目标，不断完善产品布局。血管内超声、光学放大胃肠镜、十二指肠镜等产品的相继问世，将再次实现国产医疗设备从无到有的突破，满足临床用户细分医疗场景的多样需求。