批准公司每周的生长激素使投资者今天微笑
来源： 2021-08-27 12:15:55
Ascendis制药(NASDAQ：ASND)是对以下公司的第一个药物的批准，此举。投资者对该公司新的每周一次的人类生长激素疗法注射剂(现名为 Skytrofa)的潜在销售感到非常兴奋。截至周四美国东部时间下午 1 点 42 分，该股上涨了 21.3%。
据 Ascendis Pharma 称，美国每年在人类生长激素治疗上的支出约为 5 亿美元，来自美国成年人，另有 7 亿美元来自儿科适应症。
美国食品和药物管理局批准 Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)用于治疗 1 岁及以上体重至少 25 磅的儿科患者。该适应症也仅限于因内源性生长激素分泌不足而被诊断为生长障碍的患者。
给予幼儿生长激素治疗可能是一个重大挑战，让每个人都感到不安。作为父母可以为他们的孩子(通常非常年幼)进行的第一次每周注射，Skytrofa 将比现有护理更具优势。
不幸的是，对于 Ascendis Pharma 来说，Skytrofa 的先发优势可能不会持续超过几个月。今年 1 月，FDA 开始审查Opko Health(纳斯达克股票代码：OPK)及其合作伙伴辉瑞(纽约证券交易所股票代码：PFE)提出的另一种每周一次的生长激素缺乏症治疗申请。
预计该机构将在 10 月宣布其对该疗法的批准决定，暂定名为 Somatrogon。从新药推出小型生物公司往往比大公司具有较大的，经验丰富的销售团队已经在该领域推出药开出慢了很多。如果辉瑞和 Opko Health 的竞争者在预期的时间范围内获得批准，Ascendis Pharma 的独立药物发布可能会变得极具挑战性。
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