Seres Therapeutics股票今天飙升
来源： 2021-09-16 11:55:31
截至美国东部时间周三下午 3:09，Seres Therapeutics(纳斯达克股票代码：MCRB) 的股价飙升了 17.1%。在该公司宣布已在评估 SER-109 治疗复发性艰难梭菌感染 (rCDI)的第 3 阶段研究中实现了 300 名参与者的目标后，取得了巨大的收益。
今天的消息为生物技术股提供了一个巨大的催化剂，因为它使 Seres 更接近于可能申请 SER-109的批准。美国食品和药物管理局 (FDA) 要求 Seres 在提交生物制品许可申请 (BLA) 之前，在至少 300 名参与者中证明实验疗法的安全性，并进行 24 周的随访。
美国有超过 170,000 名患者患有 rCDI，每年有超过 20,000 人死亡。疾病控制和预防中心 (CDC) 将 CDI 列为三大最紧迫的细菌威胁之一。这对美国医疗保健系统来说也是一个昂贵的负担，每年的成本约为 63 亿美元。
Seres于 7 月与雀巢健康科学签署了一项协议，在美国和加拿大共同销售 SER-109，等待批准。该公司将在 FDA 批准该疗法后获得 1.25 亿美元的里程碑付款，外加高达 2.25 亿美元的销售目标里程碑和 50% 的利润。
Seres 计划在未来几周内与 FDA 讨论启动 SER-109的扩展访问计划。该公司希望在明年上半年开始滚动提交 BLA，并在 2022 年年中完成提交。
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