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这就是为什么每个人都在谈论Iovance生物治疗学的原因

来源:   2021-05-24 15:50:28

在过去的几天中,Iovance Biotherapeutics(NASDAQ:IOVA)的股票过山车。这可能是因为投资者不知道该怎么做的新闻稿与该公司最近就首席执行官玛丽亚·法迪斯(Maria Fardis)所做的大量披露不相称。

5月18日,法迪斯(Fardis)通知该公司,她将辞职“以寻求其他机会”。这有点难以接受,因为该公司最近报告了非常成功的临床试验结果。

为什么Iovance Biotherapeutics股票下跌

Iovance并未详细说明Fardis将寻求的其他机会,但它们可能不涉及药物开发。在得知她离职的同一天,我们还获悉,Iovance即将进行的利福舒尔新药申请将被推迟至2022年上半年。

lifileucel计划将被延迟,因为FDA最近再次要求提供有关效价测定的其他数据,这些数据是一系列测试,证明该公司可以始终如一地生产相关产品。这总是很困难的,因为每个患者的批次的lifileucel都是从该患者自己的肿瘤中收获的细胞制成的。

Iovance的股票波动性特别大,因为该公司的管理团队似乎无法应对所面临的挑战。那些追踪该公司的人士一直期望利福舒尔的申请会在2020年到达FDA,但在10月,FDA首次要求提供有关效价测定的其他数据。显然,该公司的回应并不令人满意。

组装FDA的应用程序包是一项艰巨的任务,但是多年来,Iovance从投资者那里筹集了足够的资金来聘请能够在不造成一系列非强制性错误的情况下完成这项工作的专家。这种情况表明,法迪斯被失望的董事会驱逐出了职位。

为什么股票第二天反弹

Iovance Biotherapeutics现在是一家处于临床阶段的公司,但可能不应该这样。该公司的主要候选人lifileucel已经提供了足够的证据证明其可以治疗晚期黑色素瘤。除了令人印象深刻的作为单药疗法的应答率数据在2019年引起投资者的欢迎之外,将Lifileucel与已获批准的免疫疗法相结合看起来也非常有前途。5月19日,Iovance股价反弹的公司透露,从其中lifileucel被给予晚期黑色素瘤患者,结合研究数据后,默克公司的(NYSE:MRK)免疫Keytruda。该组合缩小了86%的参与者的肿瘤。

Keytruda是几种PD-1抑制剂之一,可通过限制肿瘤细胞阻止免疫系统攻击癌细胞的能力来帮助免疫系统抵抗癌症。这些疗法可能非常有效,但效果却不如我们希望的那样频繁。单靠Keytruda只能缩小尝试治疗的未经治疗的黑色素瘤患者中约三分之一的肿瘤。根据迄今为止的数据,似乎在治疗方案中添加利福舒尔可以使该反应率提高一倍以上。

还不够吗?

尽管看起来Fardis正被Iovance董事会迫在眉睫,但她也有可能从外部投资者没有意识到正在下沉的那艘船上跳下来。Iovance Biotherapeutics通过基于细胞的个性化方法取得了令人瞩目的成果,但是更简单的癌症治疗方法可能会使Iovance的主要候选人在投资者实现回报之前就过时了。

例如,布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)(纽约证券交易所:BMY)最近宣布成功获得了一种名为relatlimab的抗LAG-3抗体。这不是基于单元的处理,但是它可以解决lifileucel所解决的一些相同问题,而无需使用lifileucel的复杂制造工艺。

布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)表示,与单独使用Opdivo进行治疗相比,将relatlimab与公司的PD-1抑制剂Opdivo结合使用可显着降低黑色素瘤患者的疾病进展风险。与接受Opdovo单药治疗的患者只有4.6个月相比,大多数接受relatlimab联合Opdivo治疗的患者生存了10.1个月或更长时间而其癌症没有恶化。

买的时间到了?

生物技术投资者在长期考虑时会表现最佳,但是Iovance Biotherapeutics的前进道路极为朦胧。在该公司的故事展开之际,最好寻找更好的生物技术股票。

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