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今天Ocugen股票飙升

来源:   2022-02-23 14:17:34

截至周二美国东部时间上午 11:15,Ocugen(OCGN22.25%)的股价飙升了 19.1%。在该公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 取消了对其 COVID-19疫苗 Covaxin 的研究性新药 (IND) 申请的临床搁置之后,取得了巨大的收益。

Ocugen 的声明是在周五市场收盘后发布的。由于周一股市因总统日休市,投资者不得不等待生物科技股飙升。

FDA 最初于 11 月对 Ocugen 的 IND 进行了临床搁置。结果,Ocugen 无法在美国开始其计划中的 Covaxin 3 期研究

Ocugen 需要进行第 3 期研究,因为 FDA 关闭了根据在美国以外进行的临床研究为美国成年人提供 Covaxin 的紧急使用授权 (EUA) 的途径。该公司还申请了 EUA 用于疫苗将于 11 月给儿童接种。然而,FDA 仍未对该请求作出决定。

投资者有理由为解除临床持有而欢呼,因为它消除了 Ocugen 与其最终在美国销售 Covaxin 的目标之间的主要障碍,但其他障碍仍然存在,包括实际进行 3 期研究、报告积极结果、确保FDA 批准,并在这里成功推出了疫苗。

Ocugen 可能会在周五晚些时候分享与 Covaxin 工作相关的更多细节,届时它计划召开电话会议,讨论其第四季度和全年业绩,并提供业务更新。

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