欧盟可能会考虑就默克的当前局势药丸达成协议
来源： 2021-10-13 11:00:06
一位欧盟高级官员周二表示，欧盟可能会考虑与美国制药商默克公司就其实验性 Covid-19 药丸签署供应协议，但前提是该公司开始在欧盟寻求对该药物的批准程序。
Ridgeback Biotherapeutics 已开发出口服抗病毒药物莫奈拉韦。如果获得监管机构的批准，这将是首个口服 COVID-19 药物，也是首个用于轻症患者的治疗，而现有药物主要用于治疗危重患者。
欧盟官员在提到欧洲药品管理局时告诉路透社，欧盟将考虑联合采购莫诺匹韦，“如果默克与 EMA 合作”。
周一，默克公司在美国申请了紧急使用授权，该公司已经以每门课程 700 美元的价格获得了 170 万个莫诺匹韦课程。华盛顿已投资于该药物的开发。
在整个大流行期间，欧盟在公司向 EMA 申请之前签署了针对冠状病毒的实验性疫苗和药物的预购协议。但这位欧盟官员表示，这种方法现在已经改变，因为这个由 27 个国家组成的欧盟已经进入了健康危机的新阶段。
这位官员说，由于约有 75% 的成年人接种了疫苗，欧盟现在只有在药物至少开始与 EMA 进行所谓的滚动审查时才会签署预先交易。
在此程序下，欧盟监管机构会在数据可用后立即对其进行评估，而不是在收集到所有所需信息后等待正式申请。
欧盟委员会发言人没有评论开始滚动审查是否是与制药商达成预先协议的先决条件。
他重申，理论上，要发起联合采购，至少需要四个欧盟政府和欧盟委员会的支持。
上周，EMA 表示将在未来几天内考虑是否开始对 molnupiravir 进行滚动审查。
周二它告诉路透社，滚动审查尚未开始。
另一位熟悉该流程的欧盟官员表示，该机构期待很快收到默克的数据，只有到那时它才能开始审查。
默克没有立即回应就此事发表评论的请求。
第一位欧盟官员表示，与默克的谈判尚未开始，欧盟可以获得的治疗数量将取决于包括定价在内的几个条件。
根据其预购协议，欧盟保留了一定剂量的治疗或疫苗。一旦药物获得 EMA 或国家监管机构的授权，决定成为合同一部分的欧盟国家就可以购买他们在保留剂量中的份额。
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