亚辉龙72项产品获得欧盟IVDR CE证书，涵盖各项主流检测领域
来源： 深圳新闻网 2022-08-23 15:16:11
读特客户端·深圳新闻网2022年8月23日讯（记者 叶梅）近日，亚辉龙收到了由英国标准学会（BSI Group The Netherlands B.V.）签发的IVDR CE扩证证书，本次扩证共涉及58个化学发光检测试剂产品。截至目前，亚辉龙公司累计已有72项产品获得由公告机构签发的 IVDR CE证书，涵盖自免、生殖、肿标、心肌、感染等主流检测领域，大大提高了其在国际市场上的竞争力。
亚辉龙本次扩证产品覆盖了促甲状腺激素测定试剂盒（TSH）及抗心磷脂IgG抗体测定试剂盒（Cardiolipin IgG）、抗缪勒氏管激素测定试剂盒（AMH）、癌抗原15-3测定试剂盒（CA15-3）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（CK-MB）和单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（HSV-1 IgG）等58项，加上2021年10月该公司的甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（Anti-TPO）及降钙素原测定试剂盒（PCT）等14个已经获得IVDR CE证书的产品，亚辉龙的化学发光产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，在海外的影响力也将因此得到提升。据介绍，这不仅是亚辉龙重视全球医疗器械体外诊断市场，快速响应世界各国医疗器械相关法律法规要求的体现，更是亚辉龙产品紧贴市场需求，不断提高产品质量的结果。
据悉，截至目前，亚辉龙累计已获得72项试剂产品的IVDR CE证书，适用于亚辉龙化学发光免疫分析检测平台。该平台采用最新磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫分析技术，具备发光效率强、检测灵敏度高、结果准确稳定等特点，拥有超高的样本处理和检测速度，超强的进样单元和分析单元拓展性，别出心裁的人性化操作设计和工作流界面优化，以及全面的临床检验项目覆盖，可全方位提升实验室质量和效率，同时为检验质量管理保驾护航，为医生和患者带来更好的诊疗体验。
据了解，亚辉龙的产品近年来受到了全球多国客户的青睐和认可，目前已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳洲和美洲等地的100多个国家和地区。在各项产品率先通过IVDR CE认证后，亚辉龙的产品质量和公司实力也得到了进一步的显现。
相关文章
猜你喜欢
今日头条
图文推荐
精彩文章
随机推荐