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国际药企在前列腺癌领域“厮杀”再起波澜

来源:国际金融报   2021-03-23 21:51:51

原标题:国际药企在前列腺癌领域“厮杀”再起波澜

近日,德国制药巨头拜耳宣布,两款前列腺治疗新药“诺倍戈”和“多菲戈”在中国联合上市。其中“诺倍戈”于2021年2月获批上市,“多菲戈”则早在2020年8月就获得。

拜耳一口气在我国上市两款产品,直接冲击了原有的前列腺癌用药市场。

根据拜耳公司公开信息,新上市的这两款药物都是前列腺治疗用药,区别在于:“诺倍戈”是治疗尚未转移的前列腺癌,而“多菲戈”是治疗已骨转移的前列腺癌。而凭借这两款新药上市,意味着拜耳肿瘤在中国将正式开启前列腺癌这一治疗领域。

值得关注的是,我国前列腺癌市场一向都是国际药企争夺的蓝海,不光是杨森、辉瑞、赛诺菲这几家产品销售位居前列,从全球范围看,从传统的常规内分泌治疗到第一代雄激素受体抑制剂再到第二代,从PARP抑制剂到靶向放疗,阿斯利康、默沙东、罗氏等企业此前都推出过其前列腺癌产品方面的研究。

罗氏至今还在努力,其开发AKT抑制剂多年一直没有重大进展,其重磅产品阿瓦斯汀的前列腺癌临床试验结果也喜忧参半。在AKT进行药物治疗的研究方面,受挫的不止一家。此前,出于安全性考虑,葛兰素史克停止了GSK690693的开发,默克MK-2206也显示疗效不佳。再看诺华,虽然在前列腺癌领域没有产品,但其希望能够在靶向放疗方面抢占先机,还为此收购了几家相关企业。

与其他国际巨头药企相比,拜耳在前列腺癌领域虽然是姗姗来迟,但是后起优势也很明显。业内人士分析称,前列腺治疗药物主要有四种途径:内分泌治疗、细胞毒性治疗、免疫治疗和抑制骨转移,而拜耳的两款药物分别对应两条治疗路径。

巨头们争相入围,主要是市场空间很大。根据全球市场调研公司GlobalData给出的数据,到2023年前列腺癌治疗市场规模将增加至83亿美元,而GBI的数据则指出到2021年该数字就能达到136亿美元。

从发病率看,全球范围内,前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤,也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。该病早期无明显症状,一般确诊时就已处于晚期。随着我国人口老龄化加剧以及生活方式、饮食结构等变化因素,前列腺癌在我国男性中的发病率也呈现上升趋势,已位居男性发病率第六。

从药品获批方面看,自2010年以来,FDA总共批准6款前列腺癌药物,而拜耳的口服前列腺癌药物诺倍戈®(Darolutamide)是去年获得FDA批准的新药,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法(ADT)较安慰剂联合ADT相比,患者的总生存期与无转移生存期均有显著改善,且安全性可靠。

聚焦我国市场,目前西安杨森的阿帕他胺和安斯泰来/辉瑞的恩杂鲁胺均于2019年先后在中国获批上市,赛诺菲的卡巴他赛药物虽然目前还未进入中国市场,但就在3月15日,国家卫健委等6部门联合印发了《第二批鼓励仿制药品目录》,卡巴他赛位列其中,相信国内很快就会有仿制产品出现。

国际巨头们的竞争在加剧,国内仿制药市场近年来变化也不小。恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药的醋酸阿比特龙仿制药先后获批,打破了原研药的独占地位。去年5月份,复星医药发布公告,其控股子公司上海朝晖药业有限公司(上海朝晖)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称:朝晖先®)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03039),该药品通过仿制药一致性评价。而数据显示,越来越多的国内药企还在持续挤入前列腺癌治疗市场,竞争只会日趋激烈。

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