这就是Axsome Therapeutics股票今天飙升的原因
来源： 2021-09-02 12:08:44
截至美国东部时间周三下午 2 点 10 分，临床阶段的生物技术公司Axsome Therapeutics(纳斯达克股票代码：AXSM)的股价上涨了 8%。该公司对其主要候选人没有什么可说的，这比投资者担心的毁灭性消息要好得多。
夏初，投资者一直期待美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 发布 AXS-05 的批准决定，AXS-05 是该公司用于治疗重度抑郁症的实验性新疗法。不过，该机构在 7 月 30 日告诉 Axsome，它已经确定了申请中的缺陷，这些缺陷阻止了当时对标签和上市后要求的讨论。
制定新药的处方标签是获得批准的最后一步，因此无法解释的延迟让投资者非常担心。该机构没有发出完整的回复函(CRL)，而是告诉该公司，它无法在提议的行动日期 8 月 22 日之前发布决定。
Axsome 股价本周上涨了约 16%，因为每天没有坏消息都感觉像是表明所发现的缺陷并不严重。
大流行使 FDA 审查新药生产设施的能力变得一团糟。包括我自己在内的 Axsome 投资者希望这是延迟的原因，而不是一些不可预见的安全问题。
通常，当 FDA 需要错过PDUFA 日期时，该机构会重新安排时间，但这在错过 AXS-05 截止日期后并没有发生。虽然市场认为这是一个好兆头，但大多数投资者并没有意识到生物技术管理团队可以歪曲 FDA 的沟通而不受惩罚。
Axsome Therapeutics 缺乏关于 AXS-05 延迟的细节并不一定是一个坏兆头。不过，在我们找出问题所在之前，最好从安全距离观察这只股票。
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