投资者似乎相信AXS-05很快就会得到FDA的批准
来源： 2022-03-02 14:37:30
截至美国东部时间周二下午 1:22，临床阶段生物技术Axsome Therapeutics(AXSM10.21%)的股价上涨了 14.3% 。为响应公司 2021 年第四季度和全部业绩，这家制药商的股价今天上涨。
今天两位数走高的主要原因是什么?Axsome 的第四季度收益报告和管理层今天上午的电话会议都表明，实验性重度抑郁症( MDD )药物 AXS-05 可能在几周内获得批准。
由于两个技术问题，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已经推迟了五个多月来对 AXS-05 的 MDD 监管审查做出最终决定。今年早些时候，Axsome 表示已经解决了 FDA 的突出问题，大概为 FDA 完成审查铺平了道路。今天，这家制药商表示，它已经完成了药物营销材料的制作和潜在上市的战术规划(待批准)。可以肯定的是，这不是批准通知，但该公司似乎确实期待 FDA 很快为该药物开绿灯。
在今天的大幅上涨之后，Axsome 的股票是否仍然值得买入?答案是肯定的。AXS-05作为 MDD 的新疗法，具有巨大的销售潜力。对于在撰写本文时市值徘徊在 10 亿美元左右的公司来说，这是一个巨大的商业机会。话虽如此，FDA 在监管审查方面是高度不可预测的，尤其是对于像 Axsome 这样的小公司。因此，即使所有迹象似乎都表明批准，投资者可能不应该完全忽视意外拒绝。
换句话说，Axsome 的股票可以说是值得购买进入这一主要催化剂。但在这一关键风险因素得到有利解决之前，投资者可能希望避免在这一发展中的生物技术中持有过大头寸。
相关文章
猜你喜欢
今日头条
图文推荐
精彩文章
随机推荐