Yuhan的肺癌治疗药Lazertinib获得批准
来源： 2021-01-19 17:49:35
韩国第31种自主研发的新药的称号为Yuhan的肺癌治疗方法Leclaza。
周一，食品和药物安全部宣布批准第三代非小细胞肺癌治疗，为该国约10万名肺癌患者提供救济。
Leclaza是一种可吞咽的药片，每天均可在固定时间服用，无论进餐时间如何。
在临床试验中，该药物的总缓解率为58%，无进展生存期为11个月，这意味着该患者能够存活该时间段，而不会发现健康状况恶化。
即使在接受第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后，Leclaza仍适用于具有晚期表皮生长因子受体突变以及T90M突变的非小细胞肺癌患者。
据Yuhan称，Leclaza在脑转移性肺癌患者中显示出高的血脑屏障渗透特性，以及出色的功效和耐受性。
肺癌是韩国癌症相关死亡的主要原因，在韩国死亡率排名第一。
分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占肺癌病例总数的85%。
在非小细胞病例中通常检测到EGFR突变，占韩国NSCLC患者的30%至40%。
约有50%至60%的NSCLC患者最终对现有治疗产生抵抗力。Yuhan说，作为第三代新型药物的拉泽替尼将成为迫切需要的替代品，并为整个韩国制药业的发展做出贡献。
全球市场研究机构Global Data在其最新报告中预测，国际NSCLC治疗市场将从2019年的21万亿韩元(190亿美元)增长到2029年的36万亿韩元。
这是Yuhan继2005年9月对胃炎进行瑞伐拉赞治疗后获得的MFDS授权的第二种新药。它也是自2018年7月HK inno.N的心脏灼伤药物tegoprazan以来三年来第一种韩国制造的新药。
Yuhan于2015年在Ozertec的Lazertinib中获得许可，并在2018年将其许可给Janssen。Janssen在韩国以外的国家/地区拥有该药的权利，目前正接受一项全球3期试验，以作为独立治疗和与现有药物组合使用。
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