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四川重大科技专项成果1类新药环泊酚获批上市

来源:界面新闻   2020-12-31 14:46:03

原标题:四川重大科技专项成果1类新药环泊酚获批上市 来源:封面新闻

12月31日,据四川省科技厅,四川省生物技术与医药重大科技专项取得新成果,由四川海思科制药有限公司申报的1.1类小分子创新药环泊酚注射液近日获得国家药监局批准上市,这是我国首个拥有自主知识产权的化合物创新静脉麻醉药物。

据悉, 环泊酚注射液先后获得四川省生物技术与医药重大科技专项、国家重大新药创制科技重大专项支持,该产品用于消化道内镜检查中的镇静,相比于目前临床上使用较为广泛的丙泊酚具有更优秀的临床特点,包括起效迅速,恢复快速;更少用量,安全窗更宽等等,具有较好的市场前景。

此外,该品种已申请发明专利60余项,取得了包括美国、欧洲、日本、加拿大等十几个国家和地区的39项发明专利授权。除此次获批的用于治疗“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症外,该品种还在进行多项后续临床研究,涉及纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持、ICU镇静等多种适应症。同时即将在美国启动全麻诱导Ⅲ期临床试验。

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